中核(苏州)检测技术有限公司

  中核(苏州)检测技术有限公司成立于2019年,前身为苏州中核华东辐照有限公司(苏州大学辐照技术研究所)检测中心,是以医疗器械领域检测为特色的专业第三方机构,至今已积累了20余年的检测经验。检测公司下设微生物实验室、材料实验室、剂量实验室、化学实验室和生物相容性实验室5个领域的实验室,建筑面积约2800㎡。开展的检测服务包括:医疗产品灭菌验证(剂量设定、剂量审核、生物负载、无菌试验等)、医疗器械生物相容性评价(皮肤刺激、致敏、细胞毒性、急性全身毒性、热原、溶血等)、产品包装性能验证(加速老化、封口强度、染色渗透、真空泄漏、阻菌性能等)、模拟运输(跌落、振动、堆码、集中冲击、低温低压等)、食品微生物(菌落总数、霉菌和酵母、大肠菌群等)、辐照剂量(吸收剂量、剂量分布等)、核电材料辐照试验(指定总剂量、指定剂量率、恒温辐照、带电设备在线辐照检测)等。公司前身于2008年通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,满足ISO 17025质量体系的要求,证书编号 L3596。2009年通过了国防科技工业实验室认可委员会(DILAC)的认可,证书编号DL234。此外,公司签署了国际互认协议(ilac-MRA),所出具的检测报告在国际上超过46个经济体和56个认可组织具备同等效力。