苏州中核华东辐照有限公司

（苏州大学辐照技术研究所）

　　苏州中核华东辐照有限公司（又名“苏州大学辐照技术研究所”）是依托中核集团和苏州大学在辐射加工技术方面的综合优势，由中国核工业集团公司旗下中国同辐股份有限公司、苏州大学、苏州市吴江区松陵房产综合开发公司等股东单位合资兴办的科技型企业，成立于1994年, 公司占地面积2.5万平米，建有两座工业型钴-60辐照装置和专业的第三方检测全资子公司.

　　公司现有两座γ辐照装置，其中1号装置于2019年实施扩容改造，钴源设计最大装载量74PBq(200万Ci)，用于高端客户产品的辐照。目前该装置是国内和亚洲地区领先、国际一流的自动换层换面的地辊式集一体式托盘辐照的加工装置，配有一条高精尖的试验线，实际吸收剂量可控制在±10%。

　　2号装置钴源设计最大装载量为111PBq(300万Ci)，用于高剂量产品的辐照，货箱自动垛码、上下自动换层、悬挂输送自动换面，较好地改善了辐照剂量的不均匀度，提高了钴源的能量利用率，该装置为国内首座自动换层换面装置。

　　中核（苏州）检测技术有限公司于2019年11月正式独立成华东辐照全资子公司，注册资本500万。该公司是国内医疗器械的专业检测机构，是CNAS（中国合格评定国家认可委员会）和DILAC（国防科技工业实验室认可委员会）双认可实验室，同时还签署了国际互认协议（ilac-MRA），所出具的检测报告在国内国际上均被认可，目前涉及到辐照产品验证和耐辐照试验等认可项目共计27项。

　　中核检测目前拥有微生物、材料、剂量、化学和生物相容性5个领域实验室，可开展的服务包括：微生物（剂量设定、剂量审核、生物负载、无菌试验等）、包装性能（加速老化、货架期、密封性能、封口强度等）、材料力学（拉伸强度、材料耐辐照力学性能等），运输验证（撞击实验、跌落实验等），生物相容性实验室可开展细胞毒性试验、皮肤刺激试验、致敏试验、热原试验、急性毒性、溶血等系列试验。中核检测已具备为医疗器械客户提供一站式验证检测服务能力，同时还开展核电材料项目单剂量辐照、剂量率辐照、恒温耐辐照、带电耐辐照试验。

　　公司注重创新，拥有8项发明专利，7项实用新型专利；注重研发和国际交流，5人次获得IAEA TC 项目资助，赴日本、俄罗斯研修，多人参加国际培训或国际学术会议，三次荣获省部级科技进步奖；公司出版数部专著，参与国家灭菌标准的制定。

　　公司宗旨：科学管理，诚信服务，顾客至上，质量第一。

公司发展主要历程：

　　1994年：公司成立，一号辐照装置投产；

　　1999年：在国内同行第一个获得TUV SUD签发的ISO9001（2004年为ISO13485）质量体系证书和ISO11137证书；

　　2003年：二号辐照装置投产；

　　2004年：国内同行首家通过美国FDA的审核,FDA注册号：3004080548；

　　2005年：加入iiA（国际辐射协会），成为iiA中国大陆首个会员；

　　2006年：检测中心成立；

　　2008年：检测中心获得CNAS证书 (中国合格评定国家认可委员会)和DILAC证书（国防科技工业实验室认可委员会）；

　　2009年：获江苏省辐照技术工程中心资质；

　　2011年：当选为中国同位素与辐射行业协会常务理事单位、辐射加工专委会副主任单位；

　　2013年：归入中核集团旗下的中国同辐公司，成为其辐射灭菌板块的培训基地；

　　2018年：引入精益管理；

　　2019年：对1#装置实施扩容改造，设计建成内置自动换面换层集一体式托盘辐照装置，设计容量提升至200万居里；

　　2019年：成立苏州大学研究生工作站；

　　2019年：组建中国同辐辐照应用技术研发中心；

　　2019年：成立全资子公司——中核（苏州）检测技术有限公司。

　　公司经营范围：医疗保健产品、实验室耗材、药品、化妆品、包装材料的辐照灭菌和消毒；食品、动物饲料、宠物用品辐照灭菌；高分子材料的辐照加工；航天和核电设备的耐辐照考验；实验室服务等。